化妆品gmp净化车间要求

化妆品良好生产规范GMP包括五部分：

质量体系、采购、生产、分包生产和质量管理

主要内容包括：

1、人员

只有入职健康检查合格的人员才能从事化妆品生产,而且员工必须有良好的个人卫生状况和习惯。对所有员工要进行技能和卫生培训。

2、厂房和设施

无论是车间的设计、建筑材料的选用,还是化妆品GMP车间生产线的设计安装、废物和污水处理,要采取适当的预防措施防止外来污染物的潜在危害。结构合理,避免交叉污染,保持清洁,要有良好的洗手和卫生间设施。

3、卫生和虫害控制

严格日常车间、设备及工器具的清洗、消毒工作。制定清洗、消毒计划,保持工作记录。制定及实施虫害控制计划,厂区内不得存在任何动物或害虫。

4、设备

化妆品GMP车间的所有设备和用具,其设计、采用的材料和制作工艺,必须便于充分的清洗和正当的维护。接触产品表面的接缝必须平滑。

5、加工控制

化妆品的进料、检查、加工、包装和贮存所有作业必须严格按照要求进行,确保产品的卫生和安全。

6、QC/QA(质量控制和质量保证)

要建立从原料到成品的检查、测试计划,检测方法正确,所有的仪器必须处于良好的校正状态,有一个程序化的文件和记录管理体系。内审是检验GMP 是否有效贯彻的一个有效工具。每年至少要进行一次内审。产品的追踪性和回收所有的成品要可追溯到所使用的原料。建立产品回收的程序,每年要进行回收的模拟并保持记录。具体内容可参考郑州卓迈净化。

对于洁净工程和净化工程来说,各行业的洁净室净化要求参数都是不同的,这也就是为什么有百级、千级、万家、十万级、百万级乃至 ***等不同的净化工程等级。下面由卓迈净化为您揭晓化妆品行业空气净化工程洁净室净化要求参数。

化妆品净化车间空气处理原理:气流→初效空气处理→空调→中效空气处理→风机送风→净化管道→高效送风口→净化车间→带走尘埃(细菌) → 回风夹道→新风、初效空气处理。

重复以上过程,即可达到净化目的。

化妆品无尘车间技术参数

无尘车间换气次数：十万级10-15次/小时;万级15-25次/小时;千级50-52次/小时;无尘车间操作台断面风速0.25-0.35m/s。

压差：主净化车间对相邻房间≥5Pa。

温度:冬季>16℃±2℃;夏季 <26℃±2℃;

相对湿度：45-65%(RH);噪声≤65dB(A);新风补充量：总送风量的20%-30%;

照度：≥300Lux。

化妆品无尘车间结构材料

1.净化车间墙、*板材料一般采用50mm厚的夹芯彩钢板、化妆品车间专用的氧化铝型材制造。门采用净化密闭门,窗采用铝合金玻璃固定窗。

2.化妆品洁净室地面采用环氧自流平或高级耐磨塑料洁净地板。

3.化妆品洁净室净化通风管道选用镀锌薄钢板制作,并采用"PEF"阻燃型的保温板做保温。

对于化妆品行业来说,只有保证空气洁净才能够让生产出来的产品干净而无尘,才能够获得良好的效果。

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